Управління безпекою та якістю медичної продукції

GxP (Good … Practice, Надлежащая … практика) — признанная во всем мире система обеспечения качества лекарственных средств. Система GxP охватывает все этапы жизненного цикла лекарственного средства, от фармацевтической разработки, испытаний, изготовления, хранения до использования конечным потребителем, а именно:

§     Доклинические (лабораторные) исследования, которые регулируются правилами GLP (Good Laboratory Practice, Надлежащая лабораторная практика),

§     Клинические испытания, которые регулируются правилами GCP (Good Clinical Practice, Надлежащая клиническая практика),

§     Производство, которое регулируется правилами GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика),

§     Хранение, которое регулируется правилами GSP (Good Service Practice, Надлежащая практика обслуживания, хранения),

§     Оптовая торговля, которая регулируется правилами GDP (Good Distribution Practice, Надлежащая практика оптовой продажи),

§     Розничная торговля, которая регулируется правилами GPP (Good Participatory Practice, Надлежащая практика розничной продажи).

en_USEnglish